OBJETIVO

Combinar todos los aspectos de control de contaminación para una organización; que cumpla con la regulación, sea efectivo y asegure el éxito del proceso.

HISTORIA

Hemos brindado asesoría y entrenamiento a miles de organizaciones a nivel mundial. API impartió el entrenamiento de limpieza y desinfección a la US Food and Drug Administration’s CDER and CBER en 2001-2004

AREAS DE ENFOQUE

• Sistemas de limpieza y desinfección.
• Servicios de validación y limpieza.
• Sistemas de entrada de componentes.
• Sistemas de monitoreo ambiental.
• Sistemas de procesos asépticos.
• Pruebas de llenado de medios de cultivo.
• Sistemas de entrenamiento de personal.
• Metodología de colocación de batas

Identificación de microorganismos contaminantes

• De acuerdo a las especificaciones de cada cliente.
• Por técnicas de secuenciación genética o ácidos grasos.
• Primer paso para diseñar una acción correctiva y eliminar su presencia en áreas controladas.

Verificación de la acción antimicrobiana de agentes químicos

• Asegurar un sistema de desinfección en sitio.
• Estudios para eliminar la contaminación por microorganismos durante un tiempo de contacto, en superficies estándar o usuarios.
• Estudios bajo el protocolo AOAC.
• Todos los estudios se llevan a cabo por triplicado y por tres periodos especificados bajo contrato.

Servicios

• Consultores de amplia experiencia.
• Laboratorio de química analítica.
• Validación de desinfectantes.
• Identificación de microorganismos.
• Validación de componentes estériles.

Core2Write

• Libros de registro, etiquetas, formularios y tags impresos. Diseñado y empacado de acuerdo a las necesidades del cliente. Tienen la opción de añadir un código de barras para el rastreo, o bien con nuestra tecnología RFID.

CLEAN PRINT 10

• Sistema de impresión de documentos con substrato sintético.
• Dura 10 veces más que otros compuestos sintéticos.
• Flexible, resistente a la abrasión, químicos y manchas de tinta.
• Libre de celulosa, desprende partículas al  mínimo.

CORE2 PRINT

• La impresora Clen2 Print se utiliza en un gabinete construido en acero inoxidable 316 y ventanas de policarbonato, equipado con filtración HEPA, la presión positiva es filtrada al exterior. La impresora funciona de forma inalámbrica.

• Overoles
• Cofias
• Cubre zapatos
• Trajes
• Mangas protectoras
• Máscaras

Todos los productos son gamma irradiados bajo un proceso validado y documentado. Mezclas de materiales de alta calidad, con una excelente barrera de filtración, que brindan comodidad y durabilidad a los productos.

El empaque de las vestimentas desechables minimiza el potencial de contacto, doblado de una manera innovadora patentada.

Diseñado para muestrear una cantidad determinada de aire para la búsqueda de partículas viables.

• Utiliza el SMA y una placa con medio de cultivo estándar.
• El dispositivo está conectado al vacío, el aire del ambiente impacta en el medio de cultivo contenido dentro del atrio.
• El medio se incuba y se muestrea para determinar el número de organismos viables por  metro  cúbico.

MODELOS

• SMA One Touch ICS.
• SMA Microportable Air Sampler.
• SMA Compressed Air/Gas Sampler.
• SMA One Touch Command System.

Los comandos de los SMA One Touch ICS y SMA One Touch Command Systems están disponibles en configuraciones aisladas que facilitan la administración de diferentes aspectos del ciclo de muestreo dentro de un ambiente controlado; mientras que el centro del flujo y la bomba de vacío se pueden ubicar en ambientes no contralodo.

• H-Y Tumble Drum: examinar vestimenta, toallas, guantes, y otros productos estériles dentro del cuarto estéril.

• Simplifica la aplicación en áreas controladas.
• Diseñado para la industria Farmacéutica y Biotecnólogica y del cuidado de la salud.
• Tres acciones en solo dispositivo: Rociar, Trapear y Nebulizar.
• Capacidad de contener suficiente calidad de líquido.
• Ideal para la aplicación de agentes de limpieza y desinfección de superficies.
• Reduce el tiempo de limpieza hasta 50%
• Se puede esterilizar en autoclave cada vez que lleve al área controlada.

Para limpieza en área aseptica.

• Process2Wipe
• HYPO-CHLOR
• ALCOH-WIPE
• STERI-PEROX
• STER-AHOL
• DAS-WIPE 100
• STEEL-BRIGHT
• DECON-CLEAN
• ALCOH-GLOVE
• WipeDown 1-2-3
• Dry Wipers

Desinfectantes y Esporicidas

Fabricados para limpieza de áreas estériles.

• DECON
• AHOLSTER
• AHOLDECON
• CYCLEDECON
• PHENEDECON
• QUATHYPO
• CHLORHYPO
• CHLOR NeutralSTERI
• PEROXDECON
• SPOREDECON
• HANDDISPENSING SYSTEM